Kizárólag vadonatúj szűz PP-gyantát használunk gyógyszerészeti{0}}minőségű FIBC-einkhez. A gyártás során soha nem kevernek be újrahasznosított anyagot. Az újrahasznosított polipropilén inkonzisztens molekulaszerkezeteket és ismeretlen maradék szennyeződéseket hordoz. Ha gyógyszerészeti hatóanyagokhoz és finom vegyi porokhoz használják, ezek a bizonytalan anyagok szennyeződést vagy finom kémiai reakciókat válthatnak ki, ezért a gyógyszercsomagolás nem engedheti meg magának az általános újrahasznosított szövet használatát.
Az alapszövés sűrűbb, mint a szokásos ipari ömlesztett zsákok. A legtöbb gyógyszeripari por rendkívül-finom, sokkal kisebb, mint a hagyományos szemcsés anyagok. A szabványos szövött anyagon apró rések vannak, amelyek nem tudják elzárni ezeket a mikrorészecskéket. A tényleges szállítás és kezelés során az állandó vibráció miatt a finom por fokozatosan kiszivárog, ami termékveszteséget és tartós porlerakódást eredményez a műhelyekben. A szorosabb szövésünk megoldja ezt a szivárgási problémát a szövet szintjén.
A belső fólia teljesítménye az egyik legnagyobb különbség a gyógyszerészeti{0}}minőségű és a hagyományos táskák között. A rendszeres PE bélések alig alapvető szigetelést biztosítanak, az oxigénáteresztő képességük napi 2000 cc/m² körül van. A stabil tárolási környezetet igénylő gyógyszerészeti alkalmazásokhoz professzionális védőfóliát alkalmazunk, amely napi 100 cc/m² alatt tartja az oxigénáteresztő képességet. Ez az alacsony permeabilitás nagymértékben lelassítja az oxidációt és az érzékeny gyógyszerporok nedvességfelvételét.
A tisztaságkezelés a gyógyszeripar szabványait követi, teljesen eltér a hagyományos zacskógyáraktól. A normál műhelyek csak az alapvető tisztaság érdekében tartják tisztán a padlót. Gyógyszergyártó területünk ellenőrzött tisztatérként működik. Az összes személyzetnek át kell öltöznie erre a célra szolgáló tiszta ruhába, és belépés előtt át kell esnie a levegőzuhanyos tisztításon. Minden szövő és varró munkaállomást naponta megtisztítanak és fertőtlenítenek, hogy megfékezzék a felületi mikrobákat, és elkerüljék a keresztszennyeződést a gyártás során.
A gyártás GMP{0}}kompatibilis tisztaterekben történik. Ez az elrendezés szabályozott tartományon belül tartja a levegőben szálló por- és baktériumszámot a teljes gyártási folyamat során, teljesítve a gyógyszerészeti segédcsomagolásokra vonatkozó higiéniai követelményeket, amelyeket a szokásos ipari műhelyek nem tudnak kielégíteni.
A rejtett szennyeződési kockázatok kiküszöbölése érdekében átdolgoztuk a hagyományos varrási módszereket. A szabványos tűvarrás apró tűlyukakat hagy maga után, amelyek átjáróként szolgálnak a por és a mikrobák számára. A gyógyszeres zacskók kritikus lezárási területein a hagyományos varrás helyett ultrahangos hegesztést és nagy-frekvenciás olvasztást alkalmazunk. Ahol a varrás elkerülhetetlen, speciális tömítőcsíkokat adunk hozzá, hogy teljesen lefedjék a tűlyuk résekét, és teljes zárást érjünk el.
Két antisztatikus konfiguráció áll rendelkezésre a-webhely különböző feltételeihez. A C típusú földelt vezetőképes zsákok költséghatékonyak-, és ideálisak a teljes, megbízható földelési lehetőséggel rendelkező helyszínekhez. A D típusú statikus{5}}elvezető zsákok nem igényelnek földelést, és nagyobb biztonsági ráhagyást biztosítanak. Jobban működnek bonyolult működési környezetekben, szabálytalan munkafolyamatokban vagy olyan helyeken, ahol nehéz megfelelő földelést megvalósítani, csökkentve ezzel az érzékeny gyúlékony porok statikus kockázatát.
A gyógyszerészeti-minőségű és az ipari-minőségű FIBC-k közötti megfelelőségi szakadék nagyon jól látható a tényleges ellenőrzések és az exportengedélyezés során. A gyógyszerkészítmények csomagolásához teljes dokumentációra van szükség, beleértve a GMP-megfelelőségi nyilatkozatokat, az FDA és az EU anyagmegfelelőségi nyilatkozatait, valamint az összes higiéniai mutatóra kiterjedő, teljes migrációs vizsgálati jelentést. A közönséges ipari ömlesztett zsákokhoz csak egyszerű házon belüli szilárdság-ellenőrző cédula{4} tartozik. Nincsenek vizsgálati adataik a lágyítószer kilúgozására, a nehézfém-migrációra vagy a vegyszermaradványokra, így alkalmatlanok gyógyszerészeti anyagok csomagolására.
Az anyagtisztaság-ellenőrzés sokkal szigorúbb a gyógyszeres{0}}minőségű termékek esetében. Alacsony-migrációjú tintát és inert adalékokat használunk a nyomtatáshoz és a befejezéshez. A nyomtatott jelölések soha nem szivárognak be a tasak belsejébe, és soha nem lépnek kapcsolatba a benne lévő anyagokkal, így védik az API tisztaságát. Az általános ipari zacskók gyakran alacsony költségű,{5}}nehézfémtartalmú tintát használnak. A laza szálak, a visszamaradt szöszök és a korábbi gyártási tételekből visszamaradt törmelék szintén gyakori probléma a szabványos zacskókkal, amelyek nyilvánvaló szennyeződési veszélyt jelentenek a nagy-tisztaságú gyógyszerészeti anyagokra nézve.
Minden Pharma FIBC légmentességi vizsgálaton esik át szállítás előtt. Felfújjuk és nyomás alatt tartjuk a kész zacskókat, hogy ellenőrizzük a mikroszivárgást, így biztosítva, hogy a szövési rések és az apró tűlyukak ne engedjék ki a finom port a vibrációs szállítás során. Az ipari-táskák csak a varrás szilárdságát ellenőrzik. A mikro-szivárgást figyelmen kívül hagyják a minőség-ellenőrzési folyamatuk során, ami megmagyarázza, hogy miért gyakori a porveszteség a rendszeres ömlesztett zsákos szállítások során.
A különböző gyógyszeripari alapanyagok térfogatsűrűsége, folyékonysága és nedvességfelvétele nagymértékben különbözik. A polcon kívüli-normál zacskók- ritkán felelnek meg bizonyos anyagjellemzőknek, ami gyakran áthidalást, elakadást és hiányos kisülést okoz az automatikus töltés és kirakodás során. Egyedi gyártásunk megoldja ezt az eltérési problémát a gyógyszergyártók számára.
A zsák méreteit és kapacitását az egyes ügyfelek tényleges anyagsűrűsége alapján állítjuk be, ügyelve arra, hogy a zsák mérete megfeleljen a meglévő töltőberendezéseiknek. A gyengén-folyó, csomósodásra hajlamos porok esetében személyre szabjuk a nagy-átmérőjű, teljesen-nyitott ürítőnyílásokat, és áramlásvezető kúpokat szerelünk fel a zökkenőmentes kisülés érdekében. Kérésre steril mintavevő portok is{5}}előre beszerelhetők, így a laboratóriumok lezárt mintákat vehetnek a teljes tétel kicsomagolása nélkül.
A Pharma{0}}minőségű gyártáshoz külön nyersanyag-kötegek és független tisztatér-ütemezés, valamint alapos műhelyfertőtlenítés szükséges a megrendelések között. Emiatt a standard MOQ-nk 1000 és 5000 darab közé esik az egyedi gyógyszerészeti projekteknél.
Népszerű tags: gyógyszerészeti minőségű FIBC ömlesztett zsák, kínai gyógyszerészeti minőségű FIBC ömlesztett zsák gyártók, gyár, Zavart ömlesztett táska, ömlesztett zsák, Ipari ömlesztett zsákok, Bélelt porzsák, ENSZ minősítésű ömlesztett zsák, Fehér FIBC ömlesztett zsák
